Exacte omschrijving
Het dossier dat door de fabrikant wordt opgesteld voor de officiële registratie door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is de basis voor het productieproces.
Elke fase daarvan en alle gebruikte voor de productie gebruikte ingrediënten zijn daarin in detail omschreven. Zowel de fabrikant als de overheid controleert een paar keer per jaar of de voorschriften in de praktijk worden nageleefd, of de machines goed staan afgesteld, of het personeel voldoende is opgeleid en of de gebruikte bestanddelen dezelfde zijn als ten tijde van de registratie. Ook Europese controlerende instanties bewaken de gang van zaken nauwkeurig.
Het CBG schenkt speciale aandacht aan de informatie in de bijsluiters van zelfzorggeneesmiddelen. Juist omdat zij zonder tussenkomst van een arts kunnen worden gekocht moet de bijsluiter geen enkele ruimte voor twijfel laten en ook voor iemand die geen geneeskunde heeft gestudeerd volstrekt begrijpelijk zijn.
Op deze manier kunnen fabrikant en overheid de consument garanderen, dat vrij verkrijgbare pijnstillers bij gebruik volgens die bijsluiter veilig en verantwoord zijn.